“儿科神药”匹多莫德被请求启动有效性实验-中青在线澶у???

2018-03-22 19:26

  备受关注的“儿科神药”匹多莫德有新进展。北京青年报记者从国家食药总局官网获悉,国家食药总局日前要求10家海内外匹多莫德生产厂家尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中央。

  此前,中国协和医科大学药学硕士冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科"神药"被滥用,引发普遍关注。今年3月9日,990990香港藏宝阁,国家食药总局发文请求修正匹多莫德的仿单,3岁以下儿童禁用此药,并缩小其适应症范畴。

  食药总局在通知中表示,鉴于医务界局部医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中央组织专家进行了论证。经研讨,请北京、天津、河北等六地食药部分督促其行政区域内匹多莫德制剂出产企业尽快启动临床有效性试验,并列出了匹多莫德各种制剂种类名称和生产企业,包含匹多莫德胶囊、颗粒等,共计9种个产品。

  对入口的匹多莫德口服液,食药总局表现由瑞士普利化学产业公司北京代表处告诉匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L依照《中华国民共跟国药品管理法》的有关划定,尽快启动临床有效性实验,并于3年内将评估成果报国度食物药品监视治理总局药品审评核心。(记者 张小妹)


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